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| GMP공학 중간 과제 `GMP layout study` / 1. GMP(Good Manufacturing Practice) 2. HACCP 3. GMP Factory 설계 4. 그 밖의 GMP 5. References / 1. GMP(Good Manufacturing Practice) GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품과 의료기기, 식품 등의 제조와 품질 관리를 위한 기준과 규정을 의미한다. GMP는 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장하기 위한 시스템으로, 국제적으… |
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| [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음 / 1. 2장 제조소 시설 기준 2. 3장 GMP 조직 3. 4장 기준서 및 문서의 작성 관리 4. 5장 품질관리 및 품질보증 5. 6장 제조위생관리 6. 7장 제조관리 7. 8장 제품 품질관리 8. 9장 밸리데이션 9. 10장 GMP 실사 및 신청 / 1. 2장 제조소 시설 기준 GMP 교육에서 제조소 시설 기준은 중요하다. GMP, 즉 우수 제조 … |
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| GMP-Computer System Validation / 1. Computer system에 대한 안내 및 규정 2. Computer system validation 정의 3. Computer system validation 카테고리 분류uter system validation 카테고리 분류 4. Computer system validation 절차별 확인사항 5. Computer system Life cycle 6. Computer system Maintenance / 1. Computer system에 대한 안내 및 규정 GMP(우수제조관리… |
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레포트 >
기타 |
5p age |
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| GMP 제품표준서 레포트 A＋자료입니다. / 1. 개정기록 2. 품명 및 성상 3. 허가 년월일 및 작성 년월일 4. 용법⋅용량, 효능⋅효과 및 사용상의 주의사항 5. 성분 및 분량 6. 제조 방법 및 공정 검사 7. 공정별 이론 생산량 8. 작업 중 주의사항 9. 원료⋅반제품 및 제품의 기준⋅시험방법 10. 필요시 자재의 기준 및 시험방법 11. 제조 및 품질… |
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| GMP-무균 및 미생물시험 관리 / 1. 생물학제제 소개 2. 생물학제제 시험 3. 미생물 시험 / 1. 생물학제제 소개 생물학제제는 생물체로부터 유래된 물질들이거나 생물체를 이용하여 제조된 제품으로, 주로 의약품 개발과 치료에 위해 사용된다. 이러한 제제는 일반적으로 단백질, 펩타이드, 항체, 유전자, 세포 및 세포의 부산물 등 다양한 형태로 존재한다. 생물학제제는 복잡한 구… |
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| GMP 및 cGMP 개요와 적용 / 1. 서론 2. GMP의 역사 및 배경 3. cGMP의 개념 4. GMP 및 cGMP의 주요 원칙 5. GMP 및 cGMP 규정 준수의 중요성, 방법, 감사 및 검사 절차 6. GMP 및 cGMP의 적용 사례 7. 미래 전망 및 결론 8. 참고자료 / 1. 서론 GMP(우수 제조 기준)와 cGMP(현재 우수 제조 기준)는 제약, 생명공학, 식품, 화장품과 같은 Industries에서 반드시 준수해야 하는 … |
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| GMP 품질경영시스템 기준서 / 1.목적 (Purpose) 2.적용범위 (Scope) 3.용어의 정의(Glossary) 3.1.품질 시스템 관리 지표 3.2.부재중 권한 위임 3.3.제조 4.품질경영 원칙 (Principle of Quality Management) 5.책임 및 권한(Responsibility and Authority) 5.1.대표 5.2.경영진 5.3.품질관리자(품질보증책임자) 6.품질 프로그램 문서 구조(Quality Program Document St… |
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| GMP실험 졔약용수 적격성 평가 / 1. 실험목적 2. 시약 및 기구 3. 이론 4. 실험방법 5. 주의사항 6. 실험결과 7. 지원설비 목록 (List of Supporting utilities) 8. 적격성 절차 (Qualification Procedure) - 1ml 분주할 시 건조가 잘 안됨 9. 결과(Results) 10. 일탈 및 조사보고 (Deviation Report) 11. 결론 (Conclusion) 및 조치사항 / 1. 실험목적 GMP 실험에서 적격성… |
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| 건강기능식품 GMP 공장 / 1. 공장사진 1) 전처리실 2) 탈의실 3) 후처리실 4) 급속동결실 5) 동결건조기 6) 폐수처리장 7) 기계실 8) 물탱크 9) 조정실 10) 품질관리실 2. GMP 공장 평면도 3. 공조시설 계통도 / 1. 공장사진 건강기능식품 GMP 공장은 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 철저한 기준에 따라 설계되고 운영된다. 이러한 공장은 위생적이고 현대적인 … |
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| 바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일 / 1 - 1 ~9 페이지 - 개념 2 - 10 ~ 13 페이지 - 발표 대본(ppt 페이지에 맞게 대본 맞춰져잇습니다) 3 - 14 ~ 40 페이지 - ppt @ 자소서 첨삭 및 궁금한 점 상담해드립니다 @@@ 구매하신 분들은 배양 등 바이오 회사 업무 등 질문 받아드립니다 목차 1. 1 ~9 페이지 - 개념 2. 10 ~ 13 페이지… |
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![[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음](/View/[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음_hwp_01_.gif)
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