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MDCG 2019-7 guidance art15 mdr ivdr ±¹¹®¹ø¿ª

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1. Á¦Á¶¾÷ÀÚ (´Ü¶ô1) MDCG 2xxx-7 ÁöħÀÇ Ã¹ ¹ø° ´Ü¶ô¿¡¼­´Â `Á¦Á¶¾÷ÀÚ`ÀÇ ¿ªÇÒ°ú Ã¥ÀÓ¿¡ ´ëÇØ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦Á¶¾÷ÀÚ´Â.. / 1. Á¦Á¶¾÷ÀÚ (´Ü¶ô1) 2. ¿µ¼¼ ¹× ¼Ò±Ô¸ð Á¦Á¶¾÷ÀÚ (´Ü¶ô2) 3. À¯·´´ë¸®ÀÎ (´Ü¶ô6) 4. Á¦Á¶¾÷ÀÚÀÇ ±ÔÁ¦ÁؼöÃ¥ÀÓÀÚÀÇ ¿ªÇÒ ¹× Ã¥ÀÓ(´Ü¶ô3) 5. À¯·´´ë¸®ÀÎÀÇ ±ÔÁ¦ÁؼöÃ¥ÀÓÀÚÀÇ ¿ªÇÒ ¹× Ã¥ÀÓ(´Ü¶ô 3) / 1. Á¦Á¶¾÷ÀÚ (´Ü¶ô1) MDCG 2xxx-7 Áöħ¡¦
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