Competitive Generic Therapy(CGT) Report

1. Competitive Generic Therapy(CGT) 제도

Competitive Generic Therapy(CGT) 제도는 미국의 제약 산업에서 중요한 혁신을 가져온 제도로, 주로 신약의 시장 독점을 줄이고 제네릭 의약품의 접근성을 높이기 위해 설계됐다. CGT는 FDA(식품의약국)에 의해 관리되며, 제네릭 의약품의 경쟁을 촉진시켜 환자들이 더욱 저렴한 가격에 약물을 구입할 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다. 이 제도는 약물의 특허가 만료되거나 오랜 기간 유통된 오리지널 의약품에 대해 제네릭 생산자들이 동일하거나 유사한 약품을 시장에 출시할 수 있도록 허용한다. CGT의 핵심은 오리지널 의약품의 특정 형식이 출시된 후, 제네릭 제조업체들이 일정한 조건을 충족할 경우, 더욱 빠르게 시장에 진입할 수 있는 기회를 제공하는 것이다. 이를 통해 제네릭 의약품의 수가 증가하고, 가격이 하락하며, 전반적으로 소비자와 의료 시스템에 대한 혜택이 증가한다. CGT 제도는 한편으로 제조업체들에게는 시장 진입을 위한 인센티브를 제공하며, 다른 한편으로는 소비자들에게 더 많은 선택권을 부여하는 역할을 한다. 이 제도의 시행으로 인해, 약물의 가격이 폭등하는 상황을 막고, 필요로 하는 환…(생략)